Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как изменились требования к медорганизациям по новым СП 2.1.3678-20». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Оказание стоматологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления соответствующей медицинской деятельности.
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий стоматологическим отделением-врач-специалист | 1 на 8 должностей врачей-стоматологов всех специальностей |
| 2 | Заведующий ортопедическим отделением, заведующий ортодонтическим отделением-врач- специалист | 1 при наличии не менее 4-х должностей врачей-стоматологов-ортопедов и (или) врачей-ортодонтов |
| 3 | Заведующий стоматологическим кабинетом (разных профилей) — врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
| 4 | Заведующий производством учреждений (отделов, отделений, лабораторий) зубопротезирования | 1 (для лабораторий, в штате которых предусмотрено не менее 10 должностей зубных техников) |
| 5 | Старшая медицинская сестра | 1 на 1 должность заведующего отделением, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
| 6 | Старший зубной техник | 1 вместо должности зубного техника (для поликлиник, в которых предусмотрено не менее 15 должностей зубных техников, а также на каждые 10 должностей зубных техников, свыше 15 должностей зубных техников) |
| 7 | Врач-стоматолог (врач-стоматолог- терапевт, зубной врач) | 5 на 10 000 человек взрослого населения |
| 8 | Врач-стоматолог-хирург | 1, 5 на 10 000 человек взрослого населения |
| 9 | Врач-стоматолог-ортопед | 1, 5 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 7 на 10 000 человек взрослого сельского населения; 0, 8 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
| 10 | Врач-ортодонт | 1 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 5 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
| 11 | Врач-анестезиолог-реаниматолог | 0, 25 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 12 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
| 12 | Врач-рентгенолог | 1 на 15 000 рентгеновских снимков в год |
| 13 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматолога-хирурга 1 на 2 должности других врачей стоматологического профиля |
| 14 | Гигиенист стоматологический | 1 на 6 должностей врача стоматологического профиля в отделении, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
| 15 | Медицинская сестра-анестезист | 1, 5 на 1 должность врача-анестезиолога- реаниматолога |
| 16 | Зубной техник | 2, 5 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда;
2 на должность врача-ортодонта |
| 17 | Рентгенолаборант | 1 в смену |
| 18 | Медицинская сестра по физиотерапии | 1 на 15 000 условных процедурных единиц в год |
| 19 | Медицинский статистик | 1 на 20 должностей врача стоматологического профиля |
| 20 | Медицинский регистратор | 1 на 6 должностей врача-специалиста |
| 21 | Сестра-хозяйка | 1 на отделение |
| 22 | Санитарка | 1 на:
1 должность врача-стоматолога хирурга; 2 должности врача-стоматолога других специальностей; 2 должности врача-стоматолога-ортопеда и врача ортодонта; 2 должности медицинских сестер отделения физиотерапии; регистратуру; 20 должностей зубных техников |
Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях
1 настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).
2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.
3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами- стоматологами, врачами-стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.
4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.
5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
6 на должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».
7 на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».
8 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».
9. Оснащение стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
10. Основными функциями стоматологического кабинета являются:
- выявление заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, лечение их неосложненных форм и направление пациентов с осложненными формами указанных заболеваний к врачу-стоматологу, врачу-стоматологу-терапевту, врачу-стомато логу-хирургу, врачу-стоматологу-ортопед у, врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
- выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с направлением их к врачу-стоматологу соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
- проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
- методическое обеспечение рационального питания с целью профилактики стоматологических заболеваний;
- предоставление информации о деятельности стоматологического кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
- внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
- представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
Роспотребнадзор может оштрафовать за:
- нарушение СанПиН и прав потребителей;
- оказание некачественных медицинских услуг;
- обман пациентов.
Размер штрафов зависит от вида нарушения:
| Нарушение | ИП | Организация |
| несоблюдение СанПиН | от 500 до 1000 ₽ | от 10 000 до 20 000 ₽ |
| некачественные услуги | от 10 000 до 20 000 ₽ | от 20 000 до 30 000 ₽ |
| обман потребителей | от 10 000 до 30 000 ₽ | от 20 000 до 50 000 ₽ |
Шаг третий: ищем помещение под стоматологическую клинику
Самый простой путь — найти помещение, уже оборудованное под стоматологию. Их часто предлагают под сдачу предприниматели, оборудовавшие стоматологию для сдачи в аренду, бывшие владельцы бизнеса и так далее. Здесь есть большой плюс: помещение уже прошло проверку Роспотребнадзора и имеет санитарно-эпидемиологическое заключение.
Если брать пустое и необорудованное помещение, получать заключение придется вам, а это, прямо скажем, непросто. Требования к кабинету регламентируется СанПиН 2.1.3.2630-10, СП 158.13330.2014 и других нормативных документов.
Вот несколько основных параметров, которые нужно соблюсти:
-
Площадь стоматологического кабинета — от 30 квадратных метров.
-
Площадь на 1 стоматологическое кресло — от 14 квадратных метров.
-
Этажность — не выше этажа.
-
В кабинете для изготовления рентгеновских снимков запрещена отделка стен.
-
Расстояние от стены до окна — не менее 6 метров.
-
Высота потолков — не менее 3 метров.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Обязательность требований
Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования стоматологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:
- Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10).
Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании медицинских услуг по профилю «стоматология».
Соблюдение требований, касающихся оборудования и помещений, в которых размещаются организации, оказывающие медицинские услуги по профилю «стоматология», является принципиально важным вопросом. Соблюдение этих требований оценивается при получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, которое, в свою очередь, необходимо для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Недостаточность площадей и несоблюдение иных санитарно-эпидемиологических правил часто являются причинами, из-за которых возникают сложности с получением лицензии. Поэтому важно уже на стадии выбора помещения для осуществления стоматологической деятельности иметь четкое представление как об объеме планируемых услуг (их видах, необходимом для этого оборудовании и т.д.), так и о планируемом количестве пациентов.
2021 год стал особенным для многих предприятий с точки зрения законодательного регулирования их работы. В течение нескольких последних лет основные нормативные документы, содержащие обязательные требования по части организации деятельности коммерческих и государственных предприятий, оставались неизменными. Это привело к тому, что некоторые из них морально устарели и больше не соответствовали реальной ситуации в экономике и обществе. Кроме этого, принятие новых нормативных актов, содержащих дополнительные требования к работе организаций, нередко вело к тому, что несколько правовых документов, применяемых в одной сфере, содержали дублирующиеся или избыточные требования.
Накопившись, перечисленные обстоятельства обусловили необходимость масштабного пересмотра действующей правовой базы. Он был реализован в 2019-2020 годах и получил название «регуляторной гильотины», поскольку в результате этого проекта значительная часть ранее действовавших правовых актов была отменена. Поэтому с 1 января 2021 года начало действовать большое количество новых нормативных документов, содержащих обновленные требования к работе разных организаций. Это коснулось и деятельности стоматологий.
С 2010 года для этой области действовал основной правовой акт — СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденный постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Как и другие нормативные документы, с 1 января 2021 года он прекратил свое действие, а вместо него начал действовать новый СанПиН для стоматологии в 2021 году — санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Этот правовой акт посвящен регламентированию работы разных типов медицинских организаций. Работе стоматологических учреждений посвящен отдельный раздел 4.26, который содержит 17 пунктов.
Действующий СанПиН по стоматологии гармонизирован с другими нормативными актами, поэтому он не содержит требований, которые противоречат положениям иных законов, постановлений и приказов. Кроме этого, нужно учитывать, что его требования применяются совместно с иными правовыми актами, распространяющими свое действие на эту сферу медицинских услуг:
- постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291, определяющее правила лицензирования медицинской деятельности;
- приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н, устанавливающий правила предоставления стоматологической помощи взрослым гражданам;
- приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н, который устанавливает порядок оказания стоматологической помощи детям;
- санитарные правила и нормы СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденный постановлением Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8, который вводит требования к устройству и порядку эксплуатации рентген-кабинетов;
- методическое письмо Роспотребнадзора от 21 марта 1995 года N 12/20-208, уточняющее правила организации безопасного санитарно-эпидемиологического режима в медицинских организациях стоматологического профиля.
СанПиН медицинских учреждений с изменениями на 2022 год
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2022 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.
СанПиН 2022 г. требует, чтобы поверхности в медицинских учреждениях после обработки были гигиенически целостными. При этом не только тщательная чистка должна обеспечить идеальную чистоту:
- каждой стены;
- пола;
- потолка;
- мебели с оборудованием;
- нагревательных приборов с инструментами, лампами.
На любой поверхности не должно быть:
- трещины;
- щели;
- ржавчины и прочих повреждений.
Только на гладких предметах не будет собираться, и впитываться пыль. Каждую поверхность протирают влажной от дезинфицирующего состава тряпкой. Воздух вместе с поверхностями подвергают дополнительной обработке бактерицидными облучателями. Поверхности санитарного оборудования после чистки протирают мокрой ветошью, смоченной в чистяще-дезинфицирующем средстве. Весь инвентарь, который использовали в уборке в виде ветоши, салфеток, губок и мочалок, стирают в растворе с пастой или стиральным порошком.
Лаборатории находятся в отдельных специально оборудованных комнатах. СанПиН запрещает размещать медицинские лаборатории в жилых зданиях. В таких заведениях нет условий для граждан с ограниченными возможностями, здесь не должно находиться много граждан. Расположение подобных кабинетов должно быть изолированным и непроходимым. Забор биоматериалов и клинические исследования по санитарным правилам проводят в разных комнатах. В состав лаборатории могут входить кабинеты:
- по забору материалов;
- хранению реактивов;
- аппаратные;
- весовые;
- моечные;
- подсобные;
- кладовые.
Отдельные требования к отделке стен и полов. Поверхности должны, облицованы материалами, которые легко мыть.
Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2022 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.
В СанПиН медицинских учреждений предоставлены требования к архитектурно-планировочным и конструктивным решениям в отношении зданий для медицинского обслуживания населения. Санитарные нормы требуют проводить лечебные и диагностические процессы в оптимальных условиях. Высота комнат не меньше 2.5м. Уровень шумов в палатах должен быть равным с гигиеническими нормативами обычных жилых домов.
Требования СанПиН даже в сокращенном варианте настолько обширны, а медперсонал из каждого звена на любой должности должен соблюдать каждый пункт, чтобы не наступила административная ответственность. Работники все проходят обучение, инструктаж, как поступать в различных непредвиденных ситуациях. Если во время медицинских процедур разбрызгиваются биологические материалы, в известность ставят непосредственного руководителя, проводят необходимые меры дезинфекции. Рабочие кабинеты медицинских работников должны быть оснащены аптечками, перевязочными материалами, раствором протаргола, перманганата калия, йода.
На текущий момент основным профильным документом, устанавливающим санитарно-гигиенические требования к работе стоматологических организаций, выступает СанПиН 2.1.3.2630-10 в актуальной редакции. В связи с его принятием отменен ряд ранее действовавших правил. Например, сейчас уже недействителен отдельный СанПиН 2.1.3.2524-09 «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям».
С тех пор в текст новых правил неоднократно вносились из��енения, нацеленные на обеспечение соответствия его требований текущей ситуации в сфере медицинского обслуживания и здоровья населения. Их введение в действие обусловлено принятием постановлений Главного государственного санврача от 4 марта 2016 года № 27 и от 10 июня 2016 года № 76. В нынешнем году текст действующих требований к санэпидрежиму не подвергался изменениям. На ближайшее время введения новых санитарно-гигиенических требований к стоматологическим организациям тоже не анонсировано. Не предполагается и возобновление действия уже отмененных документов, поэтому, например, ранее упраздненный СанПиН 2.1.3.1375-03 с изменениями на 2021 год вряд ли появится.
Раздел V СанПиН по стоматологии на 2021 год содержит особые санитарно-гигиенические требования, которые применяются к медицинским организациям стоматологического профиля. В этой части документа приводятся обязательные условия, которые обеспечивают соблюдение санитарных норм в работе клиники или другого типа медицинской организации. Они сгруппированы в следующие разделы:
- общие положения и требования к размещению организаций, а также занимаемым ими комнатам;
- допустимые характеристики внутренней отделки таких медицинских объектов;
- требования к медицинской технике, инструментам и оборудованию;
- требования к параметрам микроклимата, организации работы отопления и вентиляции;
- нормативы по части естественного и искусственного освещения;
- порядок оборудования и эксплуатации рентгеновских кабинетов.
Основной нормативный документ для всех медицинских организаций. В нем прописываются требования к их устройству, используемому оборудованию, порядку функционирования и проч. Эти нормативы дифференцированы в зависимости от профиля деятельности медицинского учреждения.
Документ содержит нормативы в части организации учебного процесса в учреждениях начального профессионального образования с точки зрения обеспечения санитарно-эпидемологической безопасности. В нем зафиксированы требования к помещениям, мебели, используемому учебному оборудованию и размещению учащихся.
Предлагается вернуть отмененные с 01.01.2022 СанПиН с требованиями к ЗОУИТ
Новый СанПиН-2021 для стоматологии с изменениями устанавливает следующие нормативы для медицинских организаций, оказывающих стоматологические услуги:
- такие организации могут размещаться внутри отдельно стоящих зданий или многоквартирных жилых домов, если такое размещение не влечет за собой превышения установленных санитарно-гигиенических норм;
- при размещении внутри многоквартирного дома медицинское учреждение стоматологического профиля должно иметь отдельный вход для пациентов;
- врачебные кабинеты, где осуществляется прием взрослых и несовершеннолетних пациентов, должны быть отдельными;
- туалеты для взрослых и несовершеннолетних пациентов должны быть отдельными;
- высота потолков в стоматологии по СанПиНу должна составлять больше 2,4 метра;
- площадь врачебного кабинета, оборудованного одной стоматологической установкой, должна составлять не меньше 14 квадратных метров. Размещение каждой следующей установки потребует не меньше 10 квадратных метров дополнительно;
- если клиника осуществляет оперативные вмешательства, требования к хирургическому кабинету в стоматологии по СанПиН предусматривают необходимость организации отдельной операционной, а также комнаты для пребывания пациентов после операции.
Площадь стерилизационной в стоматологии по СанПиНу, а также требования к площади других помещений, организованных в составе медицинского учреждения стоматологического профиля, определены приложением № 1 к постановлению, утверждающему санитарные правила СП 2.1.3678-20.
СанПиН в стоматологии для медсестер и другого медицинского персонала также регламентирует требования к оборудованию, используемому при оказании стоматологических услуг. Основные из них таковы:
- если окна расположены вдоль одной стены, имеющей окна в качестве источника естественного света, то кресла, где осуществляется прием пациентов, должны быть расположены вдоль этой стены;
- в случае установки нескольких кресел для приема пациентов внутри одного помещения они должны быть разделены перегородками из непрозрачного материала, имеющих высоту больше 1,5 метров;
- если стоматологическая клиника имеет 3 или менее кресла для приема пациентов, обработка наконечников в стоматологии по СанПиНу проводится прямо в кабинете, поэтому стерилизационное оборудование нужно размещать здесь же;
- каждый кабинет, где осуществляется основная врачебная деятельности, должен быть оборудован раковиной для мытья рук персонала. В операционной раковина не размещается: ее нужно установить в предоперационной комнате;
- некоторые отходы в стоматологии по СанПиН подлежат особому контролю. Например, если в составе стоматологической клиники или кабинета имеется собственная зуботехническая лаборатория, использующая гипс, раковина для мытья рук должна быть оборудована аппаратом для улавливания гипса, чтобы не допустить его попадания в сточные воды;
- инженерные системы должны быть организованы с применением скрытого монтажа.
Контроль исполнения СанПиН в стоматологии предусматривает проверку всех перечисленных требований, поэтому пренебрегать ими не стоит.
Авторитетные журналы в стоматологии по СанПиНу сейчас уделяют внимание разным аспектам организации работы таких учреждений, включая профилактику экстренных состояний у пациентов. Для этого каждая такая организация должна иметь аптечки неотложной помощи в стоматологии по СанПиНу, которые позволяют быстро снять опасные симптомы и не допустить развития у пациента угрожающих жизни состояний, например, шоковых. Действующая нормативная база предусматривает обязательное наличие нескольких типов аптечных укладок, которые могут потребоваться в разных случаях. Основными из них становятся аптечки, применяемые при следующих состояниях:
- осложнения общего типа, обусловленные произведенным стоматологическим вмешательством;
- анафилактический шок, вызванный применением тех или иных медикаментов или других препаратов;
- вероятность заражения пациента ВИЧ-инфекцией при осуществлении медицинских манипуляций;
- вероятность заражения пациента инфекцией группы гепатитов;
- другие категории синдромов, которые требуют осуществления неотложных действий по снятию симптомов, угрожающих жизни пациента, — например, такие как отек Квинке и прочие.
Сценарии течения острых состояний и наиболее типичные проблемы различаются для взрослых и несовершеннолетних пациентов. Кроме этого, для этих категорий больных зачастую нужно применять разные лекарства, поскольку сильнодействующие препараты нередко имеют возрастные ограничения, не позволяющие применять их для лечения детей младше определенного возраста.
Поэтому состав аптечных укладок и их набор для детей и взрослых определены разными правовыми актами. Для детей уже почти десять лет эти параметры устанавливаются приказом Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н. По части составления аптечных укладок для взрослых состав руководящих документов претерпел серьезные изменения. В течение длительного времени требования к аптечкам в стоматологии для взрослых устанавливались приказом Минздрава от 7 декабря 2011 года N 1496н. Но в рамках проекта регуляторной гильотины с 1 января 2021 года он прекратил свое действие. Вместо него вступил в силу приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н, который содержит актуальные требования к аптечкам в стоматологии для взрослых пациентов.
Требования �� обеспечению санитарной и гигиенической безопасности работы стоматологических организаций по новым правилам предполагают реализацию следующих типов мер:
- обработка инструментов в стоматологии по СанПиНу;
- точечная уборка наиболее загрязненных поверхностей после каждого приема;
- генеральная уборка в стоматологии по новому СанПиН, проводимая с частотой, определяемой назначением пространства. Для этого применяется уборочный инвентарь в стоматологии по СанПиНу, а также действенные дезинфицирующие средства, имеющие антибактериальный эффект.
Серьезное внимание в новых требованиях уделено правилам обработки инструментария, применяемого персоналом стоматологической клиники или кабинета. Обработка стоматологических зеркал в стоматологии по СанПиНу, а также обработка других приборов, аппаратов и инструментов, должна выполняться с соблюдением последовательности, обеспечивающей высокую эффективность этой процедуры. Она включает следующие этапы:
.
- дезинфекция с применением профессиональных растворов и веществ;
- предстерилизационная очистка;
- упаковка предметов для последующей стерилизации;
- выполнение стерилизации.
Частота выполнения таких операций определяется назначением оборудования и инструментов. Например, обработка боров в стоматологии по СанПиНу проводится после каждого пациента, тогда как обработка «Ультралайта» в стоматологии по СанПиНу осуществляется существенно реже. Конкретные требования к организации соответствующих манипуляций определены отдельным нормативным актом – методическим письмом Роспотребнадзора от 21 марта 1995 года N 12/20-208.
Еще недавно основная нормативная документация в стоматологии включала лишь несколько ключевых правовых актов. Важнейшим из них были Санитарно-эпидемиологические требования СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Они содержали целый раздел под номером V, в котором приводились требования санитарии и гигиены для организаций этого профиля.
Однако с 1 января 2021 года этот нормативный документ был отменен. Вместо него в действие вступил новый СанПиН для стоматологии в 2021 – Санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Как и предыдущий нормативный документ, они содержат требования к медицинским организациям разного профиля. Стоматологическим клиникам и кабинетам посвящен относительно небольшой блок, включающий пункты 4.26.1-4.26.17.
Кроме этого ключевого документа, в нормативной базе для данной области деятельности произошел еще ряд существенных изменений – например, поправки в СанПин стоматологии в рентгенологии и другие. При этом многие правовые акты по результатам пересмотра остались действующими. Полный список документов с их актуальным статусом приведен в нижеследующей таблице.
| Нормативный акт | Область применения | Утверждающий документ | Статус |
| СанПиН 2.1.3.2630-10 | Санитарные требования к медучреждениям | Постановление Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58 | Отменен |
| Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291 | Порядок лицензирования медицинской деятельности | – | Действующий |
| Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н | Правила оказания стоматологической помощи взрослым | – | Действующий |
| Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н | Правила оказания стоматологической помощи детям | – | Действующий |
| СанПиН 2.6.1.1192-03 | Устройство и эксплуатация рентген-кабинетов | Постановление Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8 | Действующий |
| СП 2.1.3678-20 | Санитарные требования к организациям, оказывающим услуги, выполняющим работы или продающим товары | Постановление Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44 | Действующий |
Роспотребнадзора от 22.07.2021 N 02/14750-2021-24
Основной нормативный документ для всех медицинских организаций. В нем прописываются требования к их устройству, используемому оборудованию, порядку функционирования и проч. Эти нормативы дифференцированы в зависимости от профиля деятельности медицинского учреждения.
Документ содержит нормативы в части организации учебного процесса в учреждениях начального профессионального образования с точки зрения обеспечения санитарно-эпидемологической безопасности. В нем зафиксированы требования к помещениям, мебели, используемому учебному оборудованию и размещению учащихся.
Действующие санитарно-гигиенические требования, определяющие площадь стоматологического кабинета и другие аспекты его размещения, включают следующие позиции:
- кабинеты могут находиться в отдельно стоящих зданиях или в зданиях, занимаемых другими медицинскими организациями, в том числе иного профиля. Также допускается их размещение в жилых зданиях, включая цокольный этаж, при условии наличия отдельного входа и соблюдения санитарно-эпидемиологических нормативов. Эксплуатация подвалов разрешается только с целью размещения в них хозяйственных объектов – компрессорных, кладовых, душевых и проч.;
- занимаемые медицинские объекты необходимо оборудовать всеми инженерными системами, обеспечивающими нормальную работу медицинского учреждения, включая отопление, холодное и горячее водоснабжение, канализацию и проч.;
- прием детей в обязательном порядке осуществляют только в отдельных комнатах, отдельная зона ожидания приема для детей оборудуется по возможности;
- фактическая высота потолка по нормам СЭС должна быть не менее 2,6 метра, разрешенная площадь, приходящаяся на одну основную стоматологическую установку – не меньше 14 квадратных метров, на дополнительную установку – 10 квадратных метров;
- если в организации проводятся оперативные вмешательства, они должны выполняться в отдельной операционной. Также в составе такой организации выделяется блок для послеоперационного пребывания пациента;
- срочные и плановые вмешательства должны осуществляться в режиме разделенных потоков пациентов. Допускается проведения плановых вмешательств в том же медицинском кабинете, где ведется прием срочных пациентов, при условии специально выделенного времени и после проведения тщательной уборки с соблюдением санитарно-гигиенических норм.
Дополнительные требования к размещению стоматологической медицинской организации приводятся в приложении № 2 к СанПиН 2.1.3.2630-10. В этом разделе указывается, что любое такое учреждение обязано иметь минимальный набор помещений, включающий вестибюль, кабинет врача-стоматолога, комнату для персонала, туалет и кладовую.
| Название объекта | Минимальная площадь | Дополнительные сведения |
| Вестибюль, в котором размещаются гардероб, регистратура и холл для ожидания приема | 10 кв.м | Минимальная площадь определяется по числу ожидающих пациентов: минимум на одного взрослого — 1,2 кв.м, на взрослого с ребенком — 2 кв.м |
| Кабинет врача | 14 кв.м | Для каждой дополнительной стоматологической установки потребуется еще 10 кв.м, для каждого дополнительного кресла без стоматологической установки — 7 кв.м |
| Комната медицинского персонала с гардеробом | 6 кв.м | На каждого работника выделяется не меньше 1,5 кв.м. Верхняя одежда размещается в шкафу-купе |
| Туалет | 3 кв.м | Если в организации не больше 3 стоматологических кресел, туалет для пациентов и персонала разрешается объединить |
| Кладовая | 3 кв.м | Может размещаться в шкафу-купе в коридоре или в подвале |
Планируемые изменения
Возможные изменения порядка стоматологической помощи в 2021 году согласно проекту приказа:
- порядок оказания помощи врачом определяется протоколами лечения, едиными правилами. То есть, действовать по своему усмотрению врач не сможет;
- скорая медицинская помощь исключается, как и высокотехнологическая, останутся только экстренная, первичная и специализированная. Официально утверждается, что скорая специализированная стоматологическая помощь с выездными бригадами фельдшеров и врачей исключается из списка видов медицинской помощи при проблемах с зубами или деснами. Впрочем, такой вид помощи давно не практикуется;
- вводится возможность оказания с использованием телемедицинских технологий подробной консультации в форме консилиума из нескольких специалистов;
- нормативы количества специалистов остались прежними, но меняются наименование некоторых должностей. При этом численность штата зависит от количества населения обслуживаемого района;
- стоматологические кабинеты общей практики теперь должны быть в обязательном порядке оборудованы радиовизиографом, специальным рентгеном с цифровым приемником;
- также необходимо наличие в кабинетах холодильника и двух сейфов, для этилового спирта и для средств, содержащих наркотические вещества;
- стоматологические кабинеты в школах, ВУЗах и т.д. организуются по новым правилам, теперь их рекомендуется выделять в отдельную структуру (поликлиник или самых учреждений);
- в проекте расширено описание мобильных кабинетов, которые были введены еще в старом приказе. В будущем планируется их развитие повсеместно.
Что сделать — куда бежать?
Наша компания предоставляет полные комплекс услуг по лицензированию в сфере медицины, включая оформление всех видов документов на рентген.
У нас работают квалифицированные профильные юристы с большим стажем. Это позволяет оперативно решать задачи любой сложности и характера.
В том числе наши специалисты помогут оперативно пройти перерегистрацию стоматологических кабинетов работающих в статусе ИП на ООО и получить лицензию, необходимую для размещения и эксплуатации рентгеновских аппаратов.
Также мы поможем с оформлением всей документации для расширения площади помещения рентген-кабинета и с правильной организацией дополнительной защиты.
Благодаря нашим услугам Вы сможете
продолжить непрерывную деятельность стоматологии
с соблюдением нормативных требований,
не опасаясь штрафных санкций!
Нормативные документы СанПиН
* СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования корганизациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
** СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведениюрентгенологических исследований».
*** СанПиН 158.13330.2014 «Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования», (утв. приказом Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства РФ от 18 февраля 2014 г. N 58/пр).
**** Информационно-методическое письмо Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.08.2007 N 9-05/122-486 «Санитарно-гигиенические требования к магнитно-резонансным томографам и организации работы» 01.08.2007. Категория: Москва. Документ по состоянию на август 2014 г.
Защита от рентгеновского излучения должна соответствовать требованиям законодательства и нормативных документов, действующих на территории Российской Федерации (неполный список):
— СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»;
— СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасноти (ОСПОРБ-99/2010)».
Как правильно утилизировать отходы
Утилизировать отходы в медучреждении может только лицо, которое получило соответствующий сертификат. В каждом медучреждении должна присутствовать собственная «Инструкция о порядке сбора, хранения и удаления отходов».
Важно! Все отходы, которые появляются вследствие деятельности медучреждения, включая человеческие ткани, выделения и жидкости, медицинские материалы (наконечники от шприцов, бинты, одежда и пр.), если они могут быть заражены, представляют опасность для человеческого здоровья. По этой причине они должны быть утилизированы.
Процедура удаления отходов зависит от их типа:
- пищевые отбросы и твердый бытовой мусор следует термически обработать или же закопать на полигоне после проведения дезинфекции;
- биологические материалы и изделия из пластмассы необходимо обработать термическими способами;
- фармацевтические отходы и радиоактивные вещества (в том числе с ртутью) могут быть уничтожены только на специальных предприятиях.
В последнем случае клиника отвечает только за упаковку и транспортировку отходов.